近期，國務(wù)院法制辦公室公布《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例（修訂草案送審稿）》。涉及保健食品、提取物、特醫(yī)及嬰配的所有條款分類概括如下9條：

　　1、地方不能制定標(biāo)準(zhǔn)

　　第二十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實(shí)施計(jì)劃，組織立項(xiàng)、起草、審議、頒布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、新的食品原料以及與食品安全有關(guān)的食品檢驗(yàn)方法和規(guī)程等，不得制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、企標(biāo)不再要求備案

　　第二十七條食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。

　　保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)納入產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求的，可以不進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。

　　省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后15個(gè)工作日內(nèi)在其網(wǎng)站上公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，供公眾免費(fèi)查閱、下載。

　　食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)公開所執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，供公眾查詢和監(jiān)督。

　　3、提取物納入保健品生產(chǎn)許可管理

　　第三十一條從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。許可有效期為五年。

　　從事保健食品預(yù)混料、提取物等生產(chǎn)加工并對(duì)外銷售的生產(chǎn)者納入保健食品生產(chǎn)許可管理。

　　4、藥食兩用必列入藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　第三十八條列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列要求：

　　（一）在我國具有食用歷史，且未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體健康造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害；

　?。ǘ┰诠偶杏惺秤糜涊d，未發(fā)現(xiàn)毒性記錄；

　?。ㄈ┝腥雵宜幤窐?biāo)準(zhǔn)；

　　（四）能夠保持相關(guān)物種資源發(fā)展的可持續(xù)性，不會(huì)對(duì)野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境造成不良影響，且不屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄和國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄所列入的野生動(dòng)、植物；

　?。ㄎ澹┓舷嚓P(guān)法律法規(guī)的要求。

　　5、輻照必須注明

　　第八十條

　　輻照食品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽、說明書上標(biāo)注“輻照食品”；經(jīng)過輻照的配料，應(yīng)當(dāng)在配料清單中標(biāo)明。

　　6、原料、功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理

　　第八十三條根據(jù)科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊(cè)情況，對(duì)保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

　　第八十四條公布保健食品原料目錄，應(yīng)當(dāng)公布相應(yīng)的原料的名稱、用量、對(duì)應(yīng)的功效以及原料的生產(chǎn)工藝、功效成分和檢驗(yàn)方法等相關(guān)技術(shù)要求。

　　保健食品原料目錄內(nèi)的原料，因生產(chǎn)工藝變化導(dǎo)致原料成分、用量及其對(duì)應(yīng)的功效發(fā)生改變的，按照保健食品原料目錄以外的原料申請(qǐng)注冊(cè)。

　　不以補(bǔ)充營養(yǎng)物質(zhì)為目的的保健功效原料，應(yīng)當(dāng)按照保健食品原料進(jìn)行管理，不得申請(qǐng)作為新的食品原料。保健食品外的其他食品不得使用僅可用于保健食品的原料。

　　首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

　　7、可以貼牌生產(chǎn)，只是有條件

　　第九十七條同一企業(yè)不得用同一配方注冊(cè)或者備案不同品牌的特殊食品；不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的特殊食品。

　　第一百七十八條特殊食品生產(chǎn)者有下列情形之一的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷特殊食品注冊(cè)證書：

　?。ㄒ唬┯梅鞘称吩仙a(chǎn)特殊食品，在特殊食品中添加注冊(cè)或者備案配方以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)的；

　　（二）在特殊食品生產(chǎn)中非法添加藥品的；

　?。ㄈ┪窗醋?cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)特殊食品，貨值金額在一萬元以上二萬元以下的；

　　（四）以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，貨值金額在一萬元以上二萬元以下的；

　?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的其他情形。

　　8、進(jìn)口提取物實(shí)行和進(jìn)口保健品同一規(guī)定

　　第一百一十九條對(duì)進(jìn)口的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系以及食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行情況和備案情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得以非保健食品名義進(jìn)口使用僅用于保健食品的原料生產(chǎn)加工的食品。

　　9、首次進(jìn)口保健品需要注冊(cè)，定義了首次進(jìn)口含義

　　首次進(jìn)口保健食品，指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方的保健食品。